Die EDQM veröffentlicht eine neue Ausgabe des „Tissues & Cells Guide“

Die Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsversorgung (EDQM) hat die 6. Auflage des Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application (Tissues & Cells Guide) veröffentlicht. Der aktualisierte und neu strukturierte Leitfaden bietet einen umfassenden Überblick über die neuesten Fortschritte im Bereich der Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) sowie technische und ethische Leitlinien zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen, die für die Anwendung am Menschen bestimmt sind.

Neben etablierten Bereichen wie Gewebetransplantation, Knochenmark- und Nabelschnurblutspende sowie medizinisch unterstützter Fortpflanzung bietet die neue 6. Auflage gezielte Leitlinien zu weniger bekannten Bereichen wie Humanmilch und Darmmikrobiota. Durch die Berücksichtigung dieses breiteren Spektrums an SoHO unterstützt der „Tissues & Cells Guide“ Fachkräfte dabei, in ihren jeweiligen Fachgebieten angemessene Qualitäts- und Sicherheitsstandards anzuwenden und so Spender und Empfänger zu schützen sowie die öffentliche Gesundheit zu gewährleisten.

Der Leitfaden richtet sich an alle Fachkräfte, die an SoHO-Aktivitäten beteiligt sind – von der Identifizierung, Bewertung und Untersuchung von Spendern über die Entnahme, Aufbereitung, Lagerung und Verteilung bis hin zur Anwendung am Menschen und der Nachsorge der Patienten – sowie an Inspektoren und Gesundheitsbehörden.